Vaksin DBD Buatan Perancis Dituduh Picu Kematian, Filipina Tuntut Perusahaan dan Pejabat Kesehatan
Kepanikan nasional terjadi di Filipina setelah vaksin DBD buatan Sanofi --perusahaan farmasi Perancis-- disebut-sebut menjadi penyebab kematian.
lihat foto
Sanofi pada hari Jumat mengkritik keputusan Manila untuk mengajukan tuntutan dan bersumpah untuk membela para pejabat perusahaan mereka.
"Kami sangat tidak setuju dengan kesimpulan terhadap Sanofi dan beberapa karyawannya dan kami akan membela mereka dengan keras," kata kelompok itu dalam sebuah pernyataan tertulis.
Sanofi telah berulang kali mengatakan vaksin itu aman, terakhir melalui sebuah pernyataan pada bulan Maret 2018.
"Tidak ada kematian terkait kausal yang dilaporkan di 15 negara setelah uji klinis dilakukan selama lebih dari satu dekade dengan 40.000 subjek terlibat," kata pernyataan itu.
Selain pejabat Sanofi, mantan pejabat departemen kesehatan juga akan didakwa, kata departemen kehakiman.
Demam berdarah adalah virus yang ditularkan nyamuk paling umum di dunia dan menginfeksi sekitar 390 juta orang di lebih dari 120 negara setiap tahun, menewaskan lebih dari 25.000, menurut data Organisasi Kesehatan Dunia.
Pejabat Kemenkes
Departemen Kehakiman Filipina juga mengatakan kemungkinan mendakwa mantan Kepala Kesehatan Janette Garin dan beberapa orang lain atas kematian 8 anak yang menerima vaksin Dengvaxia.
Badan itu mengatakan ada cukup alasan untuk mendakwa Garin, 9 pejabat kesehatan, 2 pejabat Administrasi Makanan dan Obat-obatan, 2 pejabat Institut Penelitian untuk Pengobatan Tropis, dan 6 dari produsen Dengvaxia, Sanofi Pasteur.
Namun jaksa penuntut negara menolak dakwaan yang sama terhadap kepala kesehatan Francisco Duque III, mantan pejabat DOH yang bertanggung jawab Herminigildo Valle, 2 pejabat Sanofi Pasteur, dan 15 petugas Zuellig Pharma.
Garin dan pejabat lainnya dianggap tergesa-gesa memfasilitasi dan melakukan pembelian Dengvaxia' dan menggunakan vaksin tersebut untuk program vaksinasi massal DBD.
"Panel menemukan bukti yang cukup bahwa Garin dan responden lain mengelak dari berbagai peraturan dalam pembelian vaksin Dengvaxia senilai P3,5 miliar yang merupakan bukti kecerobohan mereka yang ceroboh," kata pernyataan itu seperti dilansir TribunBatam.id dari ABS-CBN News.
Sebagai obat resep, Dengvaxia seharusnya hanya diberikan oleh dokter dan perawat berlisensi, bukan oleh petugas kesehatan.
Panel menambahkan bahwa tidak ada pemeriksaan fisik yang dilakukan atau pertanyaan tentang informasi kesehatan penting ditanyakan sebelum vaksin diberikan kepada anak sekolah.
Di antara penyimpangan yang dikutip oleh jaksa penuntut, vaksin Dengvaxia tidak terdaftar dalam Formularium Narkoba Nasional Filipina (PNDF) dan pembeliannya melanggar Undang-Undang tentang Obat-obatan Berkualitas Lebih Murah.
