OPTIMIS, Vaksin Pertama Covid-19 Sudah Memasuki Ujicoba Fase Kedua, Kali Ini pada Pria Usia 83 Tahun

Calon vaksin tidak aktif yang dikembangkan oleh Institut Produk Biologi Wuhan di bawah Grup Farmasi Nasional China (Sinopharm) dan Institut Virologi Wuhan di bawah Akademi Ilmu Pengetahuan Tiongkok disetujui untuk uji klinis pada 12 April, kata Wu.

Kandidat vaksin tidak aktif lainnya yang dikembangkan Sinovac Research and Development Co., Ltd., sebuah perusahaan yang berbasis di Beijing, disetujui pada 13 April, tambahnya.

Dengan menggunakan mikroorganisme patogen yang terbunuh untuk meningkatkan imunogenisitas, vaksin yang tidak aktif memiliki keunggulan proses produksi yang matang, standar kualitas yang terkendali, dan jangkauan perlindungan yang luas, menurut Wang Junzhi, seorang akademisi dari Chinese Academy of Engineering.

Untuk menghasilkan vaksin, para peneliti mengolah virus hidup dalam skala besar di laboratorium P3, yang memiliki standar keamanan hayati yang relatif tinggi, kata Wang.

Para ahli telah diundang untuk memberikan arahan seluruh proses dalam percobaan hewan praklinis vaksin, termasuk percobaan toksisitas akut, percobaan toksisitas berulang dan eksperimen imunogenisitas, katanya.

Sampel vaksin untuk uji klinis telah lulus inspeksi oleh Food and Drug Administration dan National Institutes for Food and Drug Control, tambahnya.

Cina telah meletakkan dasar yang kuat untuk penelitian vaksin tidak aktif selama beberapa tahun terakhir.

Vaksin yang tidak aktif telah banyak digunakan untuk memerangi hepatitis A, influenza, penyakit kaki-dan-mulut dan poliomielitis, katanya.

Keamanan dan efektivitas vaksin yang tidak aktif dapat dinilai dengan standar yang diterima secara internasional, kata Wu.

China telah mempercepat prosedur persetujuan untuk vaksin COVID-19 yang telah menunjukkan keamanan dan kemanjurannya.

Hubungan mulus antara penelitian dan persetujuan adalah alasan utama di balik perkembangan cepat vaksin, menurut Wang.

Menekankan keamanan sebagai prioritas, Wang mengatakan uji klinis vaksin biasanya menjalani tiga fase.

Fase pertama biasanya mendaftarkan puluhan sukarelawan untuk menguji keamanan vaksin dan toleransi tubuh manusia terhadap dosis yang berbeda.

Fase kedua akan memperluas subjek ke ratusan sukarelawan untuk lebih lanjut memverifikasi kemanjuran dan keamanannya.

Fase ketiga mungkin melibatkan ribuan atau bahkan puluhan ribu orang dan bertahan selama siklus epidemi untuk akhirnya menentukan efektivitasnya dan memberikan dasar ilmiah untuk persetujuan penggunaan klinis, kata Wang.

"Kami berharap dapat melihat terobosan dalam penelitian dan pengembangan vaksin Cina, sehingga vaksin yang aman dan efektif dapat digunakan sesegera mungkin," katanya.

sumber: xinhuanet.com
http://www.xinhuanet.com/english/2020-04/14/c_138976125.htm